王红波
- 作品数：6 被引量：18H指数：3
- 供职机构：浙江工业大学更多>>
- 发文基金：国家药典委员会国家药品标准提高研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 梯度洗脱HPLC法测定盐酸头孢甲肟原料药及注射粉末的有关物质被引量：4
- 2012年
- 目的建立梯度洗脱HPLC法,测定盐酸头孢甲肟原料药及其注射粉末的有关物质。方法采用AlltimaC18(250×4.6mm,5μm)柱,流动相A为水-冰醋酸-乙腈(85:1.7:15),流动相B为水-冰醋酸-乙腈(50:1.7:50),流速为1.0mL/min,线性梯度洗脱,检测波长为254nm。结果盐酸头孢甲肟与4种中间体、副产物完全分离。重复性RSD为2.9%,检测限为0.01～0.1μg/mL。结论方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制。
- 阮丹王红波王建
- 关键词：盐酸头孢甲肟高效液相色谱法梯度洗脱
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立
- 2012年
- 目的研究盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出介质，建立了高效液相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出度。方法以0．4％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质，桨法，转速为75r／min，分散片和干混悬剂分别在20min和15min时取样，取样后采用HPLC法测定。结果盐酸克林霉素棕榈酸酯在15～115gg／mL的范围内呈良好的线性关系（r=0．9999），盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的平均回收率为99．1％（RSD--0．9％，n=9），盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂的平均回收率为103．I％（RSD=2．9％，H=9），溶出液稳定，分散片2批在20min时和干混悬剂3批在15min时平均溶出度均在75％以上并且有较好的均一性。结论该方法快速、简便，结果准确可靠，重现性好。
- 王红波阮丹王建
- 关键词：溶出度高效液相色谱法
- 梯度洗脱HPLC法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯及制剂的有关物质被引量：10
- 2012年
- 目的:建立梯度洗脱HPLC法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药、分散片、颗粒及干混悬剂的有关物质。方法:采用Agilent ZORBAX XDB-C8(4.6 mm×150 mm,5μm)柱,流动相A为5 mmol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(50∶50),流动相B为乙腈,流速为1.0 mL·min-1,线性梯度洗脱,检测波长为230 nm。结果:盐酸克林霉素棕榈酸酯与10种中间体、副产物完全分离。重复性RSD为2.9%,检测限为10μg·mL-1。结论:方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制。
- 王建王红波孟磊洪利娅
- 关键词：盐酸克林霉素棕榈酸酯中间体副产物
- HPLC-ESI-MS^n法分离和鉴定盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中的10种杂质被引量：3
- 2012年
- 目的:用HPLC-ESI-MSn法分离和鉴定国产盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中的10种杂质,并探讨这些杂质的质谱裂解规律。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C8色谱柱(150 mm×3.0 mm,3.5μm),流动相为5 mmol.L-1醋酸铵溶液-乙腈(25∶75),在正离子检测方式下,AB SCIEX 4000 Q TRAP LC/MS/MS仪对盐酸克林霉素棕榈酸酯中的杂质进行在线多级质谱分析。结果:通过多级质谱裂解推断盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中10种杂质分别为克林霉素、丙叉克林霉素、亚砜克林霉素棕榈酸酯、克林霉素十二酸酯、棕榈酸乙酯、克林霉素十四酸酯、克林霉素B棕榈酸酯、表克林霉素棕榈酸酯、克林霉素十八酸酯、丙叉克林霉素棕榈酸酯。结论:鉴定了盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中10个杂质的结构,其中3个杂质为新的杂质。
- 王建王红波洪利娅
- 关键词：盐酸克林霉素棕榈酸酯克林霉素
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯原料及制剂、罗红霉素软胶囊质量分析研究
- 本论文为国家药典委员会下达的国家药品标准提高项目，目的是提高和完善盐酸克林霉素棕榈酸酯原料及制剂、罗红霉素软胶囊的质量标准，为中国药典增修订质量控制项目提供科学依据。 论文第一部分研究了适合液质分析的液相色谱条件，用H...
- 王红波
- 关键词：药物分析盐酸克林霉素棕榈酸酯罗红霉素液相色谱-质谱联用残留溶剂
- 文献传递
- GC测定盐酸克林霉素棕榈酸酯中的9种残留溶剂被引量：4
- 2012年
- 目的建立毛细管气相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯中的残留溶剂。方法乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和三氯甲烷测定采用顶空进样法,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液)石英毛细管柱,柱温为60℃,维持10 min,以20℃.min 1升至180℃,维持2 min,二甲基甲酰胺-水(1∶4)为溶剂;甲苯、吡啶和二甲基甲酰胺测定采用直接进样法,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液)石英毛细管柱,柱温为90℃,二氯甲烷为溶剂。结果被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度和回收率良好。结论该法可用于盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中残留溶剂的检测。
- 王建王红波王知坚
- 关键词：盐酸克林霉素棕榈酸酯残留溶剂顶空进样直接进样
