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对多糖类疫苗免疫应答的研究进展被引量：1: 2009年; 某些有荚膜的细菌，如b型流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌和肺炎链球菌，其荚膜多糖可以开发成疫苗，但对儿童的免疫原性低，只有短期保护作用。多糖与蛋白质结合成为结合疫苗可以部分改善多糖疫苗的缺陷。此文回顾了对结合和非结合的多糖类疫苗的免疫应答研究进展，特别是关于人体对这些疫苗的异常应答的研究，以了解对多糖类疫苗的应答机制，从而有助于解决多糖类疫苗的低效和异常应答问题。; 王伟朱为(审校); 关键词：疫苗免疫应答

C群脑膜炎球菌结合疫苗的制备及其免疫原性: 2014年; 目的制备由不同分子大小C群脑膜炎球菌多糖（group C meningococcal polysaccharide,CPS）与破伤风类毒素（tetanus toxoid,TT）共价偶联而成的结合疫苗（CPS-TT）,并检测其在小鼠中的免疫原性.方法将CPS降解成不同大小的片段,经碳二亚胺（carbodiimide,EDAC）或溴化氰（cyanogen bromide,CNBr）活化后偶联到TT上制成CPS-TT.NIH小鼠皮下注射制备的不同CPS-TT,用ELISA法测定小鼠血清抗CPS和TT IgG抗体.结果 EDAC活化的降解CPS的衍化率（3.9％～5.7％）和多糖回收率（11.4％～21.3％）均高于CNBr活化的降解CPS的衍化率（0.4％～1.2％）和回收率（2.4％～11.5％）.EDAC或CNBr活化的降解CPS制备的CPS-TT在小鼠中均具有较强的免疫原性,但EDAC活化的降解CPS制备的CPS-TT免疫小鼠的抗CPS抗体滴度高于CNBr活化的降解CPS制备的CPS-TT免疫小鼠.结论 EDAC活化的降解CPS可用于制备C群脑膜炎球菌结合疫苗.; 毕慧王伟沈坚王月红王晓荣家康朱为; 关键词：免疫原性

菌影在蛋白亚单位疫苗和DNA疫苗递送中的应用: 2012年; 菌影（bacterialghost，BG）是由噬菌体ФX174E基因表达蛋白介导革兰阴性菌裂解所形成的空胞，无胞质内容物，但保留了天然的胞壁结构。由于BG具有颗粒特性并含有天然表面抗原组分，因此易于被抗原呈递细胞识别并激发体液和细胞免疫应答。BG可负载外源蛋白和DNA，并可通过各种免疫途径进行接种。因此，BG是一种有潜力的疫苗递送系统。; 王伟朱为(综述); 关键词：递送系统疫苗

预灌封注射器装灭菌注射用水作为水痘减毒活疫苗稀释剂的质量和稳定性研究被引量：1: 2016年; 目的研究预灌封注射器装灭菌注射用水（注射器装灭菌水）作为水痘减毒活疫苗（水痘疫苗）稀释剂的质量及稳定性,用以取代原有的安瓿瓶装灭菌注射用水.方法连续生产并分装3批注射器装灭菌水,依据《中华人民共和国药典》2010年版二部（药典二部）附录XIXC“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”,对注射器装灭菌水的质量和稳定性进行研究;同时将注射器装灭菌水作为水痘疫苗的稀释剂,观察水痘疫苗的质量及稳定性.结果 3批注射器装灭菌水在相对湿度（60±10）％的条件下分别于（40±2）℃放置6个月和（25±5）℃放置42个月,各项检测结果均符合药典二部“灭菌注射用水”标准.3批以注射器装灭菌水作为稀释剂的水痘疫苗的加速和长期稳定性试验结果均符合“水痘减毒活疫苗注册标准”的要求,疫苗的病毒滴度≥3.3 lg噬班形成单位/0.5 ml,牛血清白蛋白残留量＜50 ng/ml,抗生素残留量＜50 ng/剂.结论注射器装灭菌水可作为水痘疫苗的稀释剂.; 杨月莲周峰王亮袁剑蒋樱谢蕾王伟; 关键词：注射器水痘疫苗药物稳定性

无细胞百日咳工艺中(PO_4)^(3-)影响DTaP免疫效力分析: 2001年; 用 0 0 2mol/L磷酸盐缓冲液和不用磷酸盐缓冲液透析生产无细胞百日咳 (aP) ,按《2 0 0 0年版生物制品规程》制备和检定氢氧化铝吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 (DTaP)。发现用磷酸盐缓冲液和不用磷酸盐缓冲液透析生产aP组成DTaP免疫效力差异非常显著 ,后者 10 0 % (10 / 10 )合格 ,前者合格率只有 2 7% (3/ 11) ,用钼兰法测定DTaP中PO4 3 -离子浓度。结果表明后者的PO4 3 -浓度只是前者的 1/ 10。PO4 3 -依次影响白喉、破伤风。; 程鹏飞周桂宝张斌王伟郑丽华许婷玲沈立蒙王梨平; 关键词：无细胞百日咳疫苗免疫效价无细胞百白破联合疫苗

用于Hib结合疫苗生产的新型候选菌株的评价被引量：1: 2011年; 目的观察b型流感嗜血杆菌（Haemophilus influertzae typeb，Hib）760705株在连续传代过程中的稳定性。方法将Hib 760705株工作种子批菌种连续传代，对第5、第8、第10代Hib培养物进行全面检测，包括培养特性（细菌培养、卫星试验）、染色镜检、生化反应，以检测第5、第8、第10代Hib的生物学特性。同时采用血清凝集试验和聚合酶链反应英膜分型方法进行b型荚膜多糖稳定性检测。结果Hib 760705株工作种子批培养物在连续传代过程中具有典型的细菌学特性，能够稳定地产生b型荚膜多糖。结论Hib 760705株有明确的来源和背景，可以稳定传代，具备作为Hib结合疫苗生产用候选菌株的条件。; 王伟马雷钧王月红朱为马相虎; 关键词：嗜血菌流感连续传代疫苗

疫苗生产中使用的酸性和碱性苯酚对MRC-5细胞生长的影响: 2015年; 目的：观察疫苗生产中使用的消毒剂酸性苯酚和碱性苯酚对M RC‐5细胞生长的影响。方法将酸性苯酚（0．37％）和碱性苯酚（0．74％）分别加入M RC‐5细胞培养瓶中，观察细胞生长形态，绘制细胞生长曲线，测定细胞贴壁率。分别采用 t检验和χ2检验对结果进行比较。结果加入酸性和碱性苯酚后，第7天的细胞数分别为6．65×10^5和7．12×10^5，与对照组（6．93×10^5）相比，差异无统计学意义（t＝0．476，P＝0．654；t＝0．334，P＝0．752）；第8小时的细胞贴壁率分别为88．3％和96．0％，与对照组（90．3％）相比，差异亦无统计学意义（χ^2＝0．765，P＝0．659；χ^2＝0．376，P＝0．585）。结论微量酸性和碱性苯酚对M RC‐5细胞的生长没有显著影响。; 杨月莲王亮周锋谢蕾沈谊清蒋樱王伟周翎乔; 关键词：细胞消毒剂

测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗游离多糖的脱氧胆酸钠沉淀法的建立被引量：4: 2014年; 目的建立测定b型流感嗜血杆菌（Haemophilus in fluenzae type b,Hib）结合疫苗游离多糖的脱氧胆酸钠（sodium deoxycholate,DOC）沉淀法.方法在一定的酸性条件下,用1％DOC沉淀分离Hib结合疫苗中的结合多糖和游离多糖,测定上清和沉淀的多糖含量,并对该法进行验证.结果 DOC沉淀法的标准曲线具有可靠的线性,决定系数＞0.999.该法的准确性和精密度良好,多糖加样回收率为103％～108％,相对标准偏差均＜10％.结论建立的DOC沉淀法可用于Hib结合疫苗中的游离多糖测定.; 沈坚梁芳方曼莉王伟赵菲琼马相虎; 关键词：化学沉淀

b型流感嗜血杆菌多糖纯化工艺的优化: 2014年; 目的优化b型流感嗜血杆菌（Haemophilus influenzae type b，Hib）多糖纯化工艺，替代传统的苯酚结合乙醇方法。方法采用十六烷基三甲基溴化铵提取粗糖，以脱氧胆酸钠结合乙醇多级纯化进一步纯化粗糖，通过超滤浓缩和除菌过滤获得纯化的Hib多糖。采用优化的纯化工艺以中试和放大规模各纯化3批Hib多糖，按照《中华人民共和国药典》2010年版三部的要求检测纯化的Hib多糖。结果中试和放大规模纯化的各3批Hib多糖的相对分子质量分别为621800、国4400、659900和597200、612100、583400，均符合规定的标准。中试和放大规模纯化的各3批Hib多糖的细菌内毒素含量分别为2．0、0．5、0．7EU／μg和4．0、2．0、1．0EU／μg，均明显低于规定的标准。鉴别试验显示，中试和放大规模纯化的各批Hib多糖均可与标准Hib抗血清形成明显的沉淀线。结论优化的Hib多糖纯化工艺具有较好的稳定性，且易于工艺放大，可替代传统工艺用于Hib多糖的纯化。; 王伟马雷钧沈坚陈晓怿马相虎; 关键词：嗜血菌流感多糖类细菌纯化工艺

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王伟

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