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10厂家替米沙坦片的体外溶出度考察被引量：4: 2015年; 目的：考察国产替米沙坦片与原研样品在2种溶出介质中的体外溶出度,为全面评价药品质量提供依据。方法：分别以0.1 mol/L盐酸和磷酸盐缓冲溶液（PBS,p H 7.5）为溶出介质,用紫外分光光度法测定药物含量、桨法对10个厂家替米沙坦片进行体外溶出度试验,并与原研样品比较溶出度参数和相似因子（f2）值。结果：各样品含量均在90%~110%;在2种溶出介质中,国内产品溶出参数与原研样品比较均存在差异（P〈0.05）,与原研样品比较溶出曲线的f2值均小于50。结论：虽然国内各厂家产品含量均合格,但与原研样品比较,溶出行为不相似且不稳定。建议国内厂家应不断优化处方与工艺,并严格控制原辅料质量。; 朱宏明李继彬邢正英李晗房志仲; 关键词：替米沙坦片体外溶出度

4-氨基安替比林分光光度法测定苯酚滴耳液中苯酚含量被引量：9: 2015年; 目的:探讨一种更为简便、快速的测定苯酚滴耳液中苯酚含量的方法。方法:苯酚与4-氨基安替比林在铁氰化钾的作用下,溶液显橙红色,在520 nm处呈最大吸收,可直接用分光光度法测定苯酚的含量。结果:在520 nm测定波长下,苯酚浓度在1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0和4.5μg/m L范围内呈良好的线性关系。回归方程:Y=0.1408X-4.4762×10-3(r=0.999 9,n=3),测定方法的平均回收率为99.72%,平均日内差和日间差RSD分别为0.44%和0.63%;3批样品的含量较为均匀,平均含量为0.196 g/m L,平均RSD为0.63%。结论:该方法较为简便,灵敏,结果准确可靠。; 潘杰戴学文李晗房志仲; 关键词：滴耳液 4-氨基安替比林分光光度法

以壳聚糖为基质的盐酸利多卡因凝胶剂的研究被引量：2: 2015年; 目的：以壳聚糖为基质制备盐酸利多卡因凝胶剂,并建立盐酸利多卡因的含量测定方法。方法：以壳聚糖为基质制备凝胶剂,以HPLC法测定利多卡因的含量;色谱条件为Kromasil C18色谱柱（200 mm×4.6 mm,5μm,）;流动相：甲醇-磷酸缓冲液（加磷酸调节p H=8.00）（75∶25）,流速为0.8 ml/min,检测波长为254 nm,柱温：室温,进样量20μl。结果：盐酸利多卡因在16.24～121.80μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999 9,n=7）,平均回收率为100.59%,RSD为0.35%。结论：以壳聚糖为基质制备的凝胶剂方法简便,HPLC法测定凝胶剂中的利多卡因方法准确、可靠,可用于对利多卡因凝胶剂进行质量控制、含量控制。; 吕玥李晗戴学文房志仲; 关键词：壳聚糖利多卡因凝胶剂高效液相色谱法

复方阿托伐他汀依折麦布胶囊的质量控制被引量：3: 2016年; 目的：建立复方阿托伐他汀依折麦布胶囊的质量控制方法。方法：利用HPLC法测定复方阿托伐他汀依折麦布胶囊中主药的含量与制剂的含量均匀度,色谱条件为：TIANHE誖Kromasil C18色谱柱（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.05 mol/L KH2PO4（磷酸调节p H至3.0）-乙腈（5∶45∶50）;检测波长为λ=236 nm;流速1.0 m L/min;进样量20μL;柱温为25℃。结果：阿托伐他汀在1.12~16.8μg/m L的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）,依折麦布在1.14~17.1μg/m L的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）;阿托伐他汀和依折麦布的平均加样回收率分别为100.58%和100.64%,RSD分别为1.18%和0.92%。结论：该HPLC测定条件和含量测定方法能够有效地测定样品的含量,且简便易行。; 李晗李继斌邢正英戴学文房志仲; 关键词：阿托伐他汀依折麦布高效液相色谱法含量均匀度

星点设计-效应面法优化枸橼酸西地那非分散片处方被引量：1: 2017年; 目的:以枸橼酸西地那非为模型药物,采用星点设计-效应面法优化分散片的处方。方法:在筛选优化分散片处方时采用星点设计-效应面优化法结合单因素考察的方法。在预试验的基础上,以处方中内加交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、外加CCNa以及羟丙甲基纤维素(HPMC)的含量为考察因素,以分散均匀性和15 min累积溶出百分率为评价指标,根据星点设计的原理进行试验,并采用多元线性回归和多元非线性回归拟合两个评价指标与影响因素之间的数学模型,经效应面法预测得到最佳处方。鉴于本分散片在15 min的累积溶出百分率大于85%,可不与原研制剂进行f(2)因子的比较。结果:数据表明,多元非线性拟合的相关系数高于线性拟合,具有较高的可信度。综合效应面优化和评估结果,最佳处方确定为内加CCNa为30 mg,外加CCNa为40 mg,HPMC为0 mg。结论:通过星点设计-效应面优化法所建立的模型可以用于枸橼酸西地那非分散片处方的优化。; 邢正英李继彬李晗杨金荣房志仲; 关键词：星点设计-效应面法处方筛选

星点设计—效应面法优化五味子咀嚼片处方被引量：2: 2016年; 目的:以自提五味子浸膏为模型药物,应用星点设计-效应面法优化其咀嚼片处方。方法:采用湿法制粒,以处方中蔗糖、阿司帕坦、磷酸氢钙的用量为主要考察因素,以制剂的硬度、口感为评价指标,根据星点设计原理进行试验,采用多元线性回归和二次多项式方程拟合指标与影响因素之间的数学模型,经效应面法预测最佳处方。结果:采用二次多项式拟合的相关系数优于线性方程,具有较高的可信度。综合效应面优化和评估结果,最终五味子咀嚼片的最佳处方为:蔗糖用量(X_1):41%;阿司帕坦用量(X_2):1.6%;磷酸氢钙用量(X_3):40.6%。结论:通过星点设计-效应面优化法所建立的模型可以用于五味子咀嚼片处方的优化。; 李继彬邢正英李晗杨金荣房志仲; 关键词：星点设计-效应面法处方筛选

HPLC法测定黄丹兰颗粒剂中苦参碱和氧化苦参碱含量被引量：3: 2016年; 目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定黄丹兰颗粒剂中苦参碱和氧化苦参碱含量的方法。方法：采用HPLC法以苦参碱、氧化苦参碱标准品为对照品,黄丹兰颗粒剂为样品,使用TIANHE誖Kromasil C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液（p H=3.0）-甲醇（93∶7）,流速为0.8 m L/min,柱温为35℃,检测波长为220 nm,进样量为20μL。结果：苦参碱回归方程为Y=40 074.09X-14.73,其进样浓度在2.5~25μg/m L范围内呈良好线性关系（r=0.999 9,n=3）,平均加样回收率为99.99%,RSD=0.057 7%（n=6）;氧化苦参碱回归方程为Y=53 380.27X＋46.35,其进样浓度在2.0~20.0μg/m L范围内呈线性关系（r=0.999 9,n=3）,平均加样回收率为99.78%,RSD=0.443 2%（n=6）。苦参碱和氧化苦参碱平均含量分别为0.505 6 mg/g和0.306 7 mg/g,RSD分别为0.298 7%和0.154 2%。结论：HPLC方法分离效果好、专属性强、简便、灵敏和准确,可作为黄丹兰颗粒剂中苦参碱和氧化苦参碱含量的测定方法。; 陈妍邢正英李继彬李晗房志仲; 关键词：苦参碱氧化苦参碱高效液相色谱法

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李晗