田亚宾
- 作品数：21 被引量：39H指数：4
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家高技术研究发展计划国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程更多>>
- 戊型肝炎病毒ORF2蛋白的研究进展被引量：1
- 2014年
- 戊型肝炎的病原体为戊型肝炎病毒（hepatitis Evirus，HEV），主要经粪一口途径传播，临床症状类似于甲肝，为急性、自限性肝炎，但器官移植和免疫抑制患者感染HEV后可发展为慢性感染。HEV主要流行于卫生条件差的发展中国家，发达国家中有散发病例。
- 田亚宾黄维金王佑春
- 关键词：戊型肝炎病毒慢性感染免疫抑制器官移植卫生条件
- 循环肿瘤细胞检测试剂的研究进展
- 2017年
- 循环肿瘤细胞是原发肿瘤脱落后进入外周血中的肿瘤细胞。大量研究证明:其与肿瘤的进展有着密切的关系。通过检测和分析循环肿瘤细胞的特征、数量及变化,可用于肿瘤的诊断、治疗监测和预后评估。由于其微创、非侵入的获得方式,同时能够实时地评价肿瘤的动态,作为液态活检的一种方法备受关注。目前,市场上循环肿瘤细胞检测系统众多,主要包括分离富集和检测鉴定两部分。基于不同的原理,循环肿瘤细胞的检测结果差异较大。本文将简要介绍几种循环肿瘤细胞检测系统的原理和应用。
- 田亚宾张春涛
- 关键词：肿瘤诊断预后评估
- 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂国家参考品的建立及应用被引量：3
- 2018年
- 目的建立人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂国家参考品并对试剂质量进行评价。方法收集并筛选B19 IgG抗体阳性和阴性样本,建立人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂国家参考品,包括:阳性参考品10份、阴性参考品10份、重复性参考品1份和最低检测限参考品5份,以WHO第二代B19抗体(IgG)参考品进行溯源和标定,并进行稳定性考察。使用建立的参考品对人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒进行质量评价。结果重复性参考品的标定结果为16 IU/m L,最低检测限参考品(S1~S4)的标定结果分别为29、14、7、4 IU/m L,S5为阴性基质血浆;室温(25℃)放置3d、4℃放置5d及反复冻融5次均不影响参考品的稳定性;试剂质量评价结果显示,阴性符合率1家为9/10,其余均为10/10,阳性符合率均为10/10,重复性均符合要求,最低检测限结果 1家为14 IU/m L、2家为7 IU/m L、3家为4 IU/m L。结论建立的参考品能够用于人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒的质量控制。
- 周海卫田亚宾郭世富黄颖张春涛
- 关键词：人细小病毒B19IGG抗体参考品
- 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂用国家参考品的制备和标定
- 2019年
- 目的:制备肺炎衣原体(Chlamydia pneumonia,CP)IgG抗体检测试剂的国家参考品。方法:利用国内外9个厂家ELISA试剂和免疫印迹法试剂对候选血浆样本进行筛选和确认,确定肺炎衣原体检测试剂国家参考盘。通过5家试剂生产厂家的协作标定最终确定国家参考品的质量标准,用一种试剂盒对确定的参考品盘的均匀性和稳定性进行全面考察。结果:参考品由10份支阴性参考品、10份阳性参考品、5份最低检测限参考品和1份重复性参考品组成。质量标准为:阴性参考品符合率至少为9/10;阳性参考品符合率至少为9/10;检出下限样本稀释度不低于1∶4;连续检测重复性参考品10次,其A值的RSD不高于10. 0%。该参考盘均匀性较好,-20℃长期保存稳定性较好,37℃保存影响其稳定性。结论:建立一套适用于ELISA方法的肺炎衣原体IgG抗体检测试剂用国家参考品,可用于该类试剂盒的质量评价。
- 刘艳周海卫沈舒田亚宾白东亭王玉梅张春涛
- 关键词：肺炎衣原体IGG抗体诊断试剂国家参考品酶联免疫分析法
- 肠道病毒71型核酸检测试剂国家参考品的建立
- 2020年
- 目的建立肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)核酸检测试剂国家参考品,用于该类试剂的质量评价。方法收集培养多株EV株,包括不同亚型的EV71及不同型别的柯萨奇病毒(Coxsackievirus)株。经测序分析确证,再经商业化核酸检测试剂筛选验证后,分装、冻干组成国家参考品盘。利用数字PCR法(droplet digital PCR,ddPCR)对EV71代表性病毒株C4亚型进行核酸定量,作为最低检测限参考品。采用不同企业的试剂对参考品进行协作标定,分析标定后结果,最终确定参考品的质量标准,并考察其稳定性。结果EV71核酸检测试剂国家参考品由6支阳性参考品、8支阴性参考品、1份精密度参考品和1支检测限参考品组成。其质量标准为:阳性参考品符合率应为6/6;阴性参考品符合率应为8/8;检测限应不高于3.6×10^3 copies/mL;重复检测精密度参考品10次,要求10次结果均为阳性,且对于荧光PCR法,要求其Ct值的CV<5.0%。阳性参考品各样品在室温放置1 d和反复冻融3次条件下相对比较稳定。结论成功建立了评价EV71核酸检测试剂质量的国家参考品。
- 田亚宾周海卫刘东来沈舒许四宏张春涛
- 关键词：肠道病毒71型国家参考品
- 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒国家监督抽检质量分析被引量：1
- 2023年
- 目的:评价国内不同使用环节的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的质量现状。方法:依据企业产品技术要求,对准确性、特异性、检测限、精密度4个项目进行检验。同时,以国家参考品和细胞质控品为样品,进行探索性研究。结果:本次国家监督抽检共抽检15批次产品,其中13批次的准确性、特异性、检测限和精密度检测结果均符合要求,2批次结果因质量控制不符合要求判定为不合格,抽检合格率为87%。探索性研究结果显示,以国家参考品为样品进行评价,6批次试剂盒未能满足检测限要求;以9种不同型别的高、低浓度细胞质控品为样品进行评价,各试剂检测高浓度样品符合率较高,检测低浓度样品符合率较低。结论:企业需进一步规范和完善产品技术要求,改进和完善企业参考品和产品的设计,建议采用国家参考品优化检测限标准。
- 田亚宾沈舒刘东来赵兰青石大伟许四宏
- 关键词：人乳头瘤病毒
- CD63在戊型肝炎病毒感染中的作用机制
- 2017年
- 本研究旨在寻找戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)衣壳蛋白ORF2的相互作用蛋白,探讨其在HEV感染中的作用。采用酵母双杂交方法从人肝细胞文库中筛选与HEV ORF2相互作用的蛋白,结果显示CD63与HEV ORF2相互作用。Pull-down实验提示原核表达的ORF2与CD63结合较弱,而免疫共沉淀实验提示真核表达的ORF2能与CD63结合。流式细胞术检测结果显示,HEV易感细胞PLC/PRF/5细胞膜表面的CD63表达水平普遍低于HEV非易感细胞。过表达CD63抑制PLC/PRF/5细胞的HEV感染,而小干扰RNA(small interfering RNA,siRNA)干扰CD63表达则促进HEV感染。结果提示,CD63能与HEV ORF2相互作用,可能抑制HEV感染肝细胞。
- 张黎温智恒田亚宾黄维金王佑春
- 关键词：戊型肝炎病毒ORF2CD63
- 第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品的建立被引量：6
- 2016年
- 目的建立第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品并制定其质量标准,为相应试剂的质量控制和评价提供依据。方法收集甲型H1N1流感病毒阳性及阴性菌毒株,对其进行组织细胞半数感染量(TCID50)测定及HA基因测序,经不同甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂筛查检测后,选择合适样本进行冻干组成参考品;使用不同试剂对参考品进行协作标定,并考察其稳定性。结果甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品由17份样本组成,包括阳性参考品5份、阴性参考品10份、精密性参考品1份及最低检出限参考品1份;稳定性考核结果表明25℃放置24h及反复冻融3次均不影响参考品的稳定性。结论建立了第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品并制定了质量标准。
- 周海卫沈舒石大伟刘艳田亚宾张春涛
- 关键词：甲型H1N1流感病毒参考品
- 第二代人乳头瘤病毒全基因组分型国家参考品的研制被引量：1
- 2023年
- 人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)是一个小的环状双链-DNA病毒,属于乳头瘤病毒家族。主要感染皮肤、生殖器和上呼吸道的表皮细胞。目前,大约200多种HPV型别被鉴定发现[1]。HPV的基因组长约为8000 bp,主要分为三个区:早期基因、晚期基因和长调控区。早期基因编码6个早期蛋白,包括E1、E2、E4、E5、E6和E7,主要负责病毒的转录和复制。其中,E6和E7基因编码与细胞癌变转化相关的蛋白。晚期基因L1和L2主要负责编码衣壳蛋白[2]。根据其与癌症的相关性,分为高危型HPV(HR-HPV)和低危型HPV(LR-HPV)。目前,将14种HPV型别(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)定为HR-HPV,4种HPV型别(26、53、73、82)列为潜在HR-HPV。HR-HPV的持续性感染是造成宫颈癌及多种生殖道癌症的主要病原体。在中国,69.1%的宫颈癌病例为HPV16和HPV18感染,14.7%为HPV31、33、52、58和59。HPV39、45和56占宫颈癌的4.5%,剩余的病例是比较少见的其他型别,如HPV66[3]。
- 田亚宾沈舒周海卫许四宏
- 关键词：国家参考品人乳头瘤病毒高危型HPV细胞癌变DNA病毒
- 人乳头瘤病毒L1基因分型国家参考品的升级换代研制
- 2024年
- 目的 对人乳头瘤病毒(HPV)L1基因分型国家参考品升级换代,以提高基于L1检测靶区的HPV核酸(分型)试剂的质量。方法 研制包含了34种不同型别HPV L1的质粒样品。经商业化核酸检测试剂复核验证,分装组成国家参考品。采用荧光PCR法进行量值标定,并溯源至WHO第一代HPV16 DNA国际参考品。结合不同实验室的协作标定研究和适用性验证结果,确定参考品的质量标准,并进一步考察参考品的稳定性。结果 国家参考品包括34种不同型别HPV样本和5种HPV阴性病原体,型别上囊括了HPV68a和HPV68b亚型。34种不同型别HPV DNA含量为6.26~7.08 Log10 IU/mL,并要求各试剂准确性应能检出其检测范围内的所有型别且分型正确,其检出限应不高于104 IU/反应。结论 成功建立了新一代HPV L1基因分型国家参考品,用于评价L1检测靶区的HPV核酸检测试剂的质量。
- 田亚宾赵娟沈舒沈舒周海卫刘东来
- 关键词：人乳头瘤病毒L1基因国家参考品
