程晓华
- 作品数：3 被引量：11H指数：3
- 供职机构：江西医学院基础医学部临床药理学研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 格列齐特缓释片的人体药物动力学及相对生物利用度被引量：3
- 2007年
- 目的研究2种格列齐特缓释片的人体药物动力学及相对生物利用度。方法40例健康受试者采用随机交叉给药方案,单次或多次口服60 mg供试或参比格列齐特缓释片后,采用HPLC测定人体血浆中格列齐特的浓度,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果单次口服格列齐特缓释片供试制剂和参比制剂主要药物动力学参数Cmax分别为（2.92±1.29）和（2.73±1.39）μg.mL^-1,tmax分别为（6.9±2.1）和（6.3±2.0）h,t1/2分别为（14.63±3.06）和（15.89±3.46）h,AUC0-60分别为（53.82±17.58）和（57.11±22.67）μg.h.mL^-1。多次口服格列齐特缓释片达稳态后供试和参比制剂主要药物动力学参数Cssmax分别为（3.33±1.07）、（3.11±1.22）μg.mL^-1,Tsmsax分别为（54.3±1.9）和（54.5±2.5）h,Cmin分别为（0.20±0.19）和（0.19±0.20）μg.mL^-1,Cav分别为（1.11±0.64）和（1.10±0.63）μg.mL^-1,AUCSS分别为（119.92±68.94）和（119.10±68.20）μg.h.mL^-1。结论建立的格列齐特分析方法简单、快速、准确。2种制剂具有生物等效性。
- 梁超程晓华徐文炜李艳艳张红
- 关键词：格列齐特缓释片高效液相色谱药物动力学生物等效性
- 国产赖诺普利片人体生物等效性研究被引量：5
- 2006年
- 目的:研究国产赖诺普利片在健康人体内的药动学及其生物等效性。方法:20例健康受试者单剂量交叉口服20 mg赖诺普利供试制剂(国产制剂)或参比制剂(进口制剂)后,采用LC-MS测定人体血浆中不同时间点赖诺普利的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:赖诺普利供试制剂和参比制剂主要药动学参数C_(max)分别为(93．85±30．79)和(101．56±35．84)ng．mL^(-1),AUC_(0～96h)分别为(1690．26±528．20)和(1729．13±568．90)ng·h·mL^(-1),T_(max)分别为(6．6±0．9)和(6．3±1．0)h,t_(1/2)分别为(16．28±2．51)和(15．87±2．80)h。2制剂主要药动学参数经统计学检验无显著性差异。国产制剂的相对生物利用度为(98．6±8,7)%。结论:国产赖诺普利片与进口制剂具有生物等效性。
- 张红梁超程晓华徐文炜熊玉卿
- 关键词：赖诺普利高效液相色谱-质谱法生物等效性
- 高效液相色谱-质谱法测定瑞舒伐他汀钙胶囊的药动学和生物等效性被引量：3
- 2006年
- 目的:研究瑞舒伐他汀钙胶囊在健康人体内的药动学及其生物等效性。方法:20例健康受试者单剂量交叉口服10 mg瑞舒伐他汀供试制剂或参比制剂后,采用液相色谱-质谱法(LC-MS)测定人体血浆中不同时间点瑞舒伐他汀的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:瑞舒伐他汀供试制剂和参比制剂主要药动学参数cmax分别为(12±4)和(11±4)μg·L-1,AUC0～72分别为(123±47)和(123±42)μg·h·L-1,tmax分别为(3．3±0．9)和(3．4±1．0)h,t1／2分另0为(18±7)和(18±5)h。本方法在0．1～20．0μg·L-1浓度范围内线性关系良好。最低可定量浓度为0．1μg·L-1, 2制剂主要药动学参数经统计学检验无显著差异。结论:本方法简单、快速、准确,很好的评价了2种制剂的生物等效。
- 张红梁超程晓华陈月江李艳艳熊玉卿
- 关键词：瑞舒伐他汀高压液相光谱法电喷雾电离药动学
