邱博
- 作品数：29 被引量：80H指数：5
- 供职机构：河北省人民医院更多>>
- 发文基金：河北省自然科学基金河北省医学科学研究重点课题瑞安市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 高脂高热量饮食对坎地沙坦酯氨氯地平在中国健康人体内药代动力学的影响
- 2022年
- 目的探索空腹和高脂高热量饮食情况下坎地沙坦酯氨氯地平片中两制剂在中国健康受试者中的药代动力学特征差异。方法用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉的试验设计。空腹或高脂饮食条件下各入组32例中国健康受试者,单次口服坎地沙坦酯氨氯地平片(8 mg/5 mg),给药前后按时间点采集静脉血样。用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中坎地沙坦和氨氯地平的浓度并计算药代动力学参数。结果空腹和高脂高热量饮食后坎地沙坦的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(91.24±32.23)和(108.40±23.97)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(13.58±7.46)和(10.46±3.67)h;AUC_(last)分别为(1059.99±227.74)和(902.65±240.14)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1076.61±229.31)和(915.87±241.65)ng·mL^(-1)·h;T_(max)中位数(范围)分别为4.49(1.99,8.00)和3.25(1.99,8.00)h。空腹和高脂高热量饮食后氨氯地平的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(3.90±0.96)和(3.89±0.87)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(47.21±11.93)和(50.13±14.05)h;AUC last分别为(182.20±43.75)和(189.57±48.72)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(202.02±49.57)和(208.85±61.73)ng·mL^(-1)·h;T_(max)中位数(范围)分别为4.75(4.49,12.01)和4.50(3.00,12.01)h。结论高脂高热量饮食后服药较空腹条件下服药,坎地沙坦的主要药代动力学参数C_(max),AUC及T_(max)存在显著差异,氨氯地平的主要药代动力学参数则无明显差异。
- 孙雪宋浩静邱博杨盈盈丁琮洋郭彩会赵娜白万军董占军
- 关键词：高脂饮食药代动力学
- 维利西呱治疗心力衰竭的药理作用与临床评价被引量：1
- 2022年
- 维利西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶激动剂,作用于一氧化氮-可溶性鸟苷酸环化酶-环磷酸鸟苷通路,不仅可以增强可溶性鸟苷酸环化酶对一氧化氮的敏感性,还可以不依赖于一氧化氮直接激动可溶性鸟苷酸环化酶,使环磷酸鸟苷生成增加,对心脏产生多维保护作用,为心衰患者提供了一种新的治疗途径。本文对维利西呱的作用机制、临床前研究、药动学、临床疗效、药物相互作用和局限性进行了综述。
- 刘平邱博吴惠珍
- 关键词：心力衰竭
- 基于医疗机构的治疗慢性乙型肝炎的核苷(酸)类似物的卫生技术评估
- 2023年
- 目的:按照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的量化评分细则,为当前医院决策层药物遴选、规范使用核苷(酸)类似物提供循证依据。方法:依照药品量化评分体系,参考最新版临床应用指南、国内外文献和现行药品说明书,从安全性、有效性、经济性、药学特性及其他属性5个方面分别对河北省人民医院口服核苷(酸)类似物进行医院卫生技术评估。结果:富马酸丙酚替诺福韦片、富马酸替诺福韦二吡夫酯片、恩替卡韦分散片、恩替卡韦片、阿德福韦酯片及替比夫定片最终分值分别为80.5、86.1、90.5、82、59.8、72.7分。富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯、恩替卡韦为强效低耐药核苷类似物,为诊疗规范及指南首选推荐,阿德福韦不推荐应用;富马酸丙酚替诺福韦不良反应发生率最低;富马酸替诺福韦酯、替比夫定阻断母婴传播有优势,均为国家医保乙类药物;富马酸丙酚替诺福韦片、恩替卡韦片、替比夫定片为原研品种;富马酸替诺福韦二吡夫酯片、恩替卡韦分散片、阿德福韦酯片均通过一致性评价;恩替卡韦分散片经济性最优。结论:卫生技术评估可指导医院合理遴选及使用核苷(酸)类似物,并提供循证依据。临床医师可根据专科特点、患者的病情及自身需求合理选择用药。
- 胡义亭赵娜白万军邱博吴茵宋浩静张建董占军
- 关键词：核苷(酸)类似物药品安全性
- UPLC-MS/MS法同时测定双丹胶囊、双丹颗粒、双丹口服液中7种成分被引量：5
- 2021年
- 目的建立UPLC-MS/MS法同时测定双丹胶囊、双丹颗粒、双丹口服液(丹参、牡丹皮)中丹参酮ⅡA、丹参素、丹酚酸B、丹皮酚、迷迭香酸、没食子酸、原儿茶酸的含量。方法3种制剂50%乙腈提取液的分析采用XBridge BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.5μm);流动相乙腈-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱;体积流量0.5 mL/min。采用电喷雾离子源,正负离子全扫描模式。结果7种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率96.7%~102.6%,RSD 1.1%~4.5%。结论该方法简便、快速、灵敏,可用于双丹胶囊、双丹颗粒、双丹口服液的质量控制。
- 杨浩天邱博宋浩静董占军
- 关键词：双丹胶囊双丹口服液化学成分UPLC-MS/MS
- 基于风险的药物临床试验方案偏离管理模式探讨
- 2023年
- 目的分析药物临床试验实施中发生方案偏离的原因,探讨预防和改进措施,为提高临床试验的质量提供参考。方法参照新版《药物临床试验质量管理规范》、人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)GCP等法规对我院2019年3月至2021年9月结题的47项药物临床试验项目中出现的方案偏离进行统计分析,根据统计分析的结果探讨产生方案偏离的原因,并从研究者、申办者、受试者、机构和伦理监管等不同维度提出有效应对及预防措施。结果经统计,所有项目共计上报方案偏离458例,其中试验药物相关偏离188例,占比41.05%;检查/检验相关偏离150例,占比32.75%;访视相关偏离80例,占比17.47%;生物样本相关偏离35例,占比7.64%;入/排相关偏离5例,占比1.09%。结论本研究分析了我院药物临床试验常见的方案偏离,从不同维度提出了应对和预防措施来有效降低方案偏离的发生,为提高我院药物临床试验质量提供借鉴。
- 邱博杜润璇杨浩天宋浩静孙雪丁琮洋白万军董占军
- 关键词：药物临床试验
- 高脂饮食对中国健康受试者口服甲磺酸仑伐替尼胶囊药代动力学的影响
- 2022年
- 目的考察高脂饮食对中国健康受试者单次口服甲磺酸仑伐替尼胶囊的主要药代动力学参数的影响。方法 63例健康受试者分别在空腹或高脂饮食条件下分别单次口服甲磺酸仑伐替尼胶囊4 mg,根据方案要求不同时间点采集静脉血样。用经过验证的高效液相色谱串联质谱法测定健康受试者血浆中仑伐替尼的浓度,所得血药浓度用Phoenix WinNonlin 8.2版药代动力学参数计算软件,用非房室模型计算药代动力学参数。结果仑伐替尼胶囊空腹和高脂饮食后的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(66.18±16.91),(47.41±13.75)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(24.73±11.78),(25.35±9.76)h;AUC_(0-t);分别为(731.16±178.61),(677.28±154.15) ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(759.36±190.78),(700.95±160.31)ng·mL^(-1)·h;T_(max)中位数(范围)分别为2.00(1.00,4.00) h和4.50(2.00,12.00) h。高脂高热量饮食后服药较空腹条件下服药,AUC变化不明显,C_(max)降低了28.3%(P<0.01),餐后服药的T_(max)明显延迟。结论食物对甲磺酸仑伐替尼胶囊的吸收速度有显著影响,对吸收程度无影响。
- 宋浩静孙雪邱博郭妮妮胡义亭白万军郭彩会薛凯路董占军
- 关键词：高脂饮食药代动力学
- 丹红注射液辅治脑梗死100例疗效观察
- 2013年
- 目的观察丹红注射液辅治脑梗死的临床疗效。方法将200例脑梗死患者随机分为治疗组与对照组各100例。2组均予相应的对症治疗,在此基础上治疗组采用丹红注射液治疗,对照组给予低分子右旋糖酐+维脑路通注射液治疗。观察2组临床疗效、神经功能缺损评分及不良反应情况。结果治疗组总有效率为93%高于对照组的78%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,2组神经功能缺损评分均低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01);2组均未见严重不良反应。结论丹红注射液辅治脑梗死疗效确切,且无严重不良反应,值得临床推广应用。
- 张卉邱博
- 关键词：丹红注射液脑梗死
- 高脂高热量饮食对中国健康受试者口服盐酸克林霉素胶囊药代动力学的影响
- 2022年
- 目的探索空腹和高脂高热量饮食情况下盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者中的药代动力学特征。方法本方案按单中心、随机、开放、单剂量的试验设计。空腹和高脂饮食条件下各入组24例中国健康受试者,单次口服盐酸克林霉素胶囊0.15 g,给药前后按时间点采集静脉血样。用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中克林霉素的浓度并计算药代动力学参数。结果盐酸克林霉素胶囊空腹和高脂饮食后的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(2008.13±595.75),(1733.29±407.77)ng·mL^(-1);t1/2分别为(3.17±0.80),(3.18±0.83)h;AUC_(0-t)分别为(6316.20±2521.19)和(8467.10±2428.23)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(6447.30±2569.29)和(8650.00±2488.65)ng·h·mL^(-1);T_(max)中位数(范围)分别为0.75(0.33,1.33)和2.50(0.50,4.00)h;高脂饮食后服药较空腹条件下服药,AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)分别增加34.05%和34.16%,T_(max)延迟1.75 h,差异均有统计学意义(P<0.01),C_(max)降低13.68%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论高脂饮食对盐酸克林霉素胶囊的药代动力学参数有显著影响,可使药物的吸收程度显著增加,达峰时间明显延迟。
- 赵娜孙雪宋浩静万青华史犇贾彩云邱博胡义亭郭彩会董占军
- 关键词：克林霉素药代动力学
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康中国受试者的生物等效性研究被引量：2
- 2022年
- 目的:评价磷酸奥司他韦胶囊受试制剂与参比制剂(达菲Ⓒ)在健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性和安全性。方法:采用单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药试验设计,健康受试者分别空腹(36例)和餐后(36例)服用75 mg磷酸奥司他韦胶囊受试制剂或参比制剂,采用高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)检测奥司他韦和奥司他韦酸的浓度,WinNonlin 8.2软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:受试者空腹试验(36例)和餐后试验(35例)奥司他韦和奥司他韦酸C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)受试制剂与参比制剂几何均值比值的90%CI在80%~125%范围内,两制剂生物等效。试验中共发生8例次与试验药物可能有关的不良事件。结论:在空腹和餐后状态下,受试制剂与参比制剂在健康受试者中具有生物等效性,安全性良好。
- 丁琮洋邱博孙雪张晓芳宋浩静郭彩会陈涛白万军董占军
- 关键词：奥司他韦生物等效性安全性
- 医院卫生技术评估在口服保肝类药物遴选评价中的应用被引量：7
- 2021年
- 目的贯彻落实河北省卫生健康委员会《河北省公立医疗机构用药目录遴选评价管理指南》的要求,为医院决策者遴选、临床合理使用保肝类药物提供循证依据。方法依照百分制评分体系,参考药品说明书、临床指南和文献,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性等方面分别对河北省人民医院保肝类药物进行医院卫生技术评估。结果谷胱甘肽片、硫普罗宁肠溶片、复方甘草酸苷片、复方二氯醋酸二异丙胺片、熊去氧胆酸胶囊、多烯磷脂酰胆碱胶囊得分分别为50.5,54.5,63.0,53.5,79.0和70.0分;熊去氧胆酸胶囊有相关指南和专家共识推荐;复方甘草酸苷除有保肝作用外,还兼具抗炎和免疫调节作用;多烯磷脂酰胆碱胶囊可修复受损肝细胞膜;谷胱甘肽片、硫普罗宁肠溶片、复方二氯醋酸二异丙胺片无指南推荐或推荐证据级别较低。结论该次卫生技术评估可为医院遴选及合理使用保肝类药物提供循证依据。临床医生可结合患者自身条件及需求合理选择使用药品;与其他药物合用时需关注药物相互作用,防止不良事件的发生。
- 邱博王相冲李从欣董占军
