金学敏
- 作品数：7 被引量：13H指数：3
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- 马免疫血浆的稳定性研究
- 2014年
- 目的了解不同温度条件对马免疫血浆外观和效价的稳定性影响,为马免疫血浆的采集、分离、贮存、运输及抗毒素生产提供数据支持。方法将破伤风类毒素及肉毒A、B、E、F型类毒素制备的马免疫血浆,分别放置于2～8℃、20℃、37℃3种温度下,并分别于0、1、3、6、12个月取样,依据《中国药典》三部（2010版）的检测方法和标准,对样品进行外观检查及效价检测。结果破伤风及肉毒A、B、E、F型马免疫血浆在2～8℃条件下,放置12个月稳定性良好,外观及效价均符合《中国药典》三部（2010版）规定要求。20℃与37℃下放置的马免疫血浆随着时间的延长,外观会发生不同程度的浑浊,效价也均有不同程度的降低,低效价组比中、高效价组的效价下降明显,且温度越高效价降低幅度越大。结论马免疫血浆在2～8℃条件下质量稳定。
- 段丽娟李育合谢小荣柳州孟祥玉金学敏杨俊杰高建军
- 关键词：破伤风类毒素效价稳定性
- 伤寒Vi-rEPA结合疫苗在小鼠中的免疫原性研究被引量：5
- 2004年
- 以伤寒Vi多糖疫苗及结合物含量分别为20%、40%、60%的伤寒VirEPA结合疫苗经皮下免疫小鼠后眼眶采血分离血清,用ELISA法测血清抗体浓度。血清抗体分析表明,伤寒Vi多糖疫苗和伤寒VirEPA结合疫苗均有良好的免疫原性,但伤寒VirEPA结合疫苗的免疫原性优于伤寒Vi多糖疫苗;伤寒Vi多糖疫苗无加强免疫应答效应,而伤寒VirEPA结合疫苗有加强免疫应答效应;不同高分子结合物含量的伤寒VirEPA结合疫苗免疫小鼠,其结合物含量为40%、60%的伤寒VirEPA结合疫苗比结合物含量为20%的结合疫苗具有更好的免疫原性,而前二者的免疫原性无显著性差异。
- 蒲江杜琳谭小梅侯亚莉蒋奕金学敏谢贵林
- 关键词：免疫原性
- 应用活性炭去除破伤风抗毒素热原质的研究被引量：4
- 2006年
- 目的采用活性炭吸附去除破伤风抗毒素制品中的热原质。方法分别量取少量热原质试验不合格的破伤风抗毒素制品4批,在一定的pH、温度条件下,用活性炭吸附,经除菌过滤后留样检测。结果用活性炭吸附去除破伤风抗毒素制品中的热原质平均降低0．66℃,效果非常明显,制品的蛋白含量平均降低9．08%,比活性平均提高8．16%。吸附过程对制品的效价影响不大,吸附后进一步改善了制品外观,制品收率大于98%。结论该试验方法操作快速、简便,对制品中热原质吸附效果明显且重复性较好。
- 张金张玉嘉金余蒋烈金学敏
- 关键词：破伤风抗毒素热原质活性炭
- 辛酸沉淀结合阴离子交换层析纯化马IgG的研究被引量：3
- 2015年
- 目的以辛酸沉淀结合离子交换层析纯化破伤风抗毒素马免疫血浆,获得高质量的马IgG,为抗毒素F(ab')2的制备奠定基础。方法通过对辛酸沉淀马血浆过程中的pH、辛酸浓度以及血浆稀释倍数的实验设计(DoE),研究不同条件对IgG纯度、效价、比活性、浊度以及过滤速度的影响,确定各工艺参数的可操作区间,并结合Capto DEAE阴离子交换层析以流穿模式进一步纯化IgG。结果马血浆经一步辛酸沉淀获得的IgG纯度(SDSPAGE)大于92%、分子排阻色谱(SEC)纯度大于95%,比活性较血浆提高2.14±0.29倍;辛酸沉淀后的IgG样品经阴离子交换层析,可有效去除聚合体以及小分子杂质,将纯度提高至95%(SDS-PAGE)和98%(SEC)。结论马血浆经辛酸沉淀和阴离子交换层析可获得高纯度、高比活的IgG。
- 杨俊杰段丽娟金学敏孙烈英任正祥孟祥玉张金高建军
- 关键词：破伤风抗毒素辛酸离子交换层析
- 活性炭对抗毒素中防腐剂含量的影响
- 2015年
- 为了解使用活性炭去除抗毒素原液的不可溶性杂质试验中对防腐剂含量所产生的影响。方法比较不同用量活性炭吸附抗毒素原液中防腐剂的损失情况;按最低活性炭使用量,观察整个实验过程中防腐剂含量的变化。结果分别以20 g/L、30 g/L、50 g/L活性炭经2 h吸附后,防腐剂量的损失均达到98%;在20 g/L活性炭使用量吸附4 h的试验中,防腐剂量的损失主要发生在最初的1 h。结论使用活性炭去除抗毒素原液中的不可溶性杂质试验中,由于活性炭较强的吸附作用,从而对防腐剂含量产生了很大的影响。
- 孙烈英任正祥金学敏段丽娟杨俊杰高建军张金
- 关键词：抗毒素防腐剂活性炭
- 冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)生产毒种的筛选被引量：1
- 2017年
- 目的筛选冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)生产毒种。方法将原代地鼠肾细胞传毒种(北京固定毒7aG)和豚鼠脑传毒种(北京固定毒6aG4)平行接种于10层细胞工厂培养的原代单层地鼠肾细胞,收获病毒液,共收获8次,1、3、5、7、9号细胞工厂接种脑毒,2、4、6、8、10号细胞工厂接种细胞毒。1次收获(简称1收)培养72h,从2次收获(简称2收)开始,培养24h,收获液经超滤浓缩、柱层析纯化、除菌过滤、再浓缩配制成人用狂犬病疫苗半成品,检测各项指标,筛选最佳毒种。结果6aG4株毒种制备的病毒收获液、浓缩液、纯化液、纯化除菌过滤液、狂犬病疫苗半成品的各项检定指标都优于7aG毒种。结论豚鼠脑传毒种(6aG4)明显优于原代地鼠肾细胞传毒种(7aG),选择豚鼠脑传毒种(6aG4)作为人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)生产毒种。
- 任红卫郑学刚李守丽金学敏杨淼李国晏何彦林
- 关键词：超滤浓缩
- 不同工艺制备的E型肉毒毒素及其类毒素的免疫原性分析
- 2014年
- 目的用不同工艺制备E型肉毒毒素,脱毒制备类毒素,并分析其免疫原性。方法分别用菌体内提取法和酸沉淀法制备E型肉毒毒素,进行毒素型特异性检定及毒力测定后,脱毒制备类毒素,参考《中国药典》三部(2010版)进行结合价、蛋白氮(PN)含量、总氮(TN)含量、p H测定及脱毒检查和毒性逆转试验。选择结合价较高的2批类毒素配制3组抗原,经家兔皮下进行基础免疫(共2针)和3程超免疫(2针/程),每针间隔14 d,每程免疫间隔30 d,均于第2针免疫后第20天,经耳缘静脉采血,分离血清,参考《中国药典》三部(2010版)附录ⅪH肉毒抗毒素效价检测法,检测抗体效价。结果 55、120 h菌体内提取毒素(201112001和201112003批)及55、120 h酸沉淀提取毒素(201112002和201112004批)均为E型肉毒毒素,毒力分别为6.2×103、5.0×102、4.5×102、6.5×103 LD50/ml;各组类毒素脱毒检查和毒性逆转试验结果均符合《中国药典》三部(2010版)规定,55 h酸沉淀提取毒素其类毒素TN、PN含量最高,120 h菌体内提取毒素最低。制备的3组抗原(201112001-1、201112004-1及201112004-2批)抗原结合价分别为900、2 100和900 BU/ml;两种方法制备的类毒素按最高结合价配制抗原,免疫后的血清效价差异无统计学意义(P>0.05),两种方法制备的类毒素按相同结合价配制抗原及同批类毒素配制的不同结合价抗原,免疫后的血清效价差异均有统计学意义(P<0.05)。结论用酸沉淀法从120 h培养液中提取毒素可获得与55 h菌体内提取毒素相同免疫原性的类毒素。酸沉淀法操作简便,更适宜马匹免疫用E型肉毒抗原的规模化生产。
- 高建军李育合孟祥玉武毅谢小荣金学敏杨俊杰段丽娟
- 关键词：类毒素免疫原性
