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段丽娟

作品数：10 被引量：7H指数：1
供职机构：兰州生物制品研究所有限责任公司更多>>
相关领域：医药卫生农业科学生物学更多>>

合作作者

文献类型

  • 9篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 7篇医药卫生
  • 2篇农业科学
  • 1篇生物学

主题

  • 4篇伤风
  • 4篇破伤风
  • 4篇抗毒
  • 4篇抗毒素
  • 3篇破伤风抗毒素
  • 3篇层析纯化
  • 2篇毒素
  • 2篇效价
  • 2篇F
  • 1篇血浆
  • 1篇阴离子
  • 1篇阴离子交换
  • 1篇影响因素
  • 1篇肉毒
  • 1篇渗透压
  • 1篇破伤风类毒素
  • 1篇染色
  • 1篇染色体
  • 1篇稳定性
  • 1篇细胞

机构

  • 7篇兰州生物制品...
  • 3篇兰州生物制品...

作者

  • 10篇段丽娟
  • 7篇杨俊杰
  • 5篇张金
  • 4篇金学敏
  • 4篇高建军
  • 3篇孟祥玉
  • 3篇张岩锐
  • 2篇苟凝虹
  • 2篇李育合
  • 2篇徐枫
  • 2篇谢小荣
  • 2篇梁桂香
  • 2篇孙烈英
  • 1篇任雅平
  • 1篇姚伟
  • 1篇张英
  • 1篇武毅
  • 1篇崔铁民
  • 1篇王晖玲
  • 1篇柳州

传媒

  • 6篇微生物学免疫...
  • 2篇中国生物制品...
  • 1篇中国医药生物...
  • 1篇第三次全国免...

年份

  • 2篇2015
  • 4篇2014
  • 1篇2013
  • 2篇2007
  • 1篇2006
共 10 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
马免疫血浆的稳定性研究
2014年
目的了解不同温度条件对马免疫血浆外观和效价的稳定性影响,为马免疫血浆的采集、分离、贮存、运输及抗毒素生产提供数据支持。方法将破伤风类毒素及肉毒A、B、E、F型类毒素制备的马免疫血浆,分别放置于2～8℃、20℃、37℃3种温度下,并分别于0、1、3、6、12个月取样,依据《中国药典》三部（2010版）的检测方法和标准,对样品进行外观检查及效价检测。结果破伤风及肉毒A、B、E、F型马免疫血浆在2～8℃条件下,放置12个月稳定性良好,外观及效价均符合《中国药典》三部（2010版）规定要求。20℃与37℃下放置的马免疫血浆随着时间的延长,外观会发生不同程度的浑浊,效价也均有不同程度的降低,低效价组比中、高效价组的效价下降明显,且温度越高效价降低幅度越大。结论马免疫血浆在2～8℃条件下质量稳定。
段丽娟李育合谢小荣柳州孟祥玉金学敏杨俊杰高建军
关键词：破伤风类毒素效价稳定性
破伤风抗毒素渗透压的质量控制标准被引量：1
2013年
目的通过对不同厂家破伤风抗毒素产品的渗透压浓度的调查,了解国内该产品的渗透压浓度的波动范围,为生产过程中渗透压浓度质量控制提供依据。方法采用Advanced 3250型冰点渗透压仪检测破伤风抗毒素的渗透压浓度。结果不同厂家破伤风抗毒素制品的渗透压浓度均不低于240 mOsmol/L。结论破伤风抗毒素渗透压浓度波动范围均与国外同类制品基本一致,符合欧洲药典规定。
段丽娟梁桂香杨俊杰张金
关键词：破伤风抗毒素渗透压
辛酸沉淀结合阴离子交换层析纯化马IgG的研究被引量：3
2015年
目的以辛酸沉淀结合离子交换层析纯化破伤风抗毒素马免疫血浆,获得高质量的马IgG,为抗毒素F(ab')2的制备奠定基础。方法通过对辛酸沉淀马血浆过程中的pH、辛酸浓度以及血浆稀释倍数的实验设计(DoE),研究不同条件对IgG纯度、效价、比活性、浊度以及过滤速度的影响,确定各工艺参数的可操作区间,并结合Capto DEAE阴离子交换层析以流穿模式进一步纯化IgG。结果马血浆经一步辛酸沉淀获得的IgG纯度(SDSPAGE)大于92%、分子排阻色谱(SEC)纯度大于95%,比活性较血浆提高2.14±0.29倍;辛酸沉淀后的IgG样品经阴离子交换层析,可有效去除聚合体以及小分子杂质,将纯度提高至95%(SDS-PAGE)和98%(SEC)。结论马血浆经辛酸沉淀和阴离子交换层析可获得高纯度、高比活的IgG。
杨俊杰段丽娟金学敏孙烈英任正祥孟祥玉张金高建军
关键词：破伤风抗毒素辛酸离子交换层析
活性炭对抗毒素中防腐剂含量的影响
2015年
为了解使用活性炭去除抗毒素原液的不可溶性杂质试验中对防腐剂含量所产生的影响。方法比较不同用量活性炭吸附抗毒素原液中防腐剂的损失情况;按最低活性炭使用量,观察整个实验过程中防腐剂含量的变化。结果分别以20 g/L、30 g/L、50 g/L活性炭经2 h吸附后,防腐剂量的损失均达到98%;在20 g/L活性炭使用量吸附4 h的试验中,防腐剂量的损失主要发生在最初的1 h。结论使用活性炭去除抗毒素原液中的不可溶性杂质试验中,由于活性炭较强的吸附作用,从而对防腐剂含量产生了很大的影响。
孙烈英任正祥金学敏段丽娟杨俊杰高建军张金
关键词：抗毒素防腐剂活性炭
重组CHO-C_(28)细胞染色体鉴定方法的研究被引量：1
2006年
分别采用五种不同条件鉴定重组CHO-C28细胞染色体。对其影响因素如用秋水仙素处理时间的长短、固定液的使用方法等进行了试验,选择出了细胞分散好、染色体形态正常、边缘清晰、便于鉴定的两种最佳条件。此方法操作简单、成功率高,适于CHO-C28细胞染色体鉴定。
张岩锐段丽娟苟凝虹徐枫
关键词：染色体
不同工艺制备的E型肉毒毒素及其类毒素的免疫原性分析
2014年
目的用不同工艺制备E型肉毒毒素,脱毒制备类毒素,并分析其免疫原性。方法分别用菌体内提取法和酸沉淀法制备E型肉毒毒素,进行毒素型特异性检定及毒力测定后,脱毒制备类毒素,参考《中国药典》三部(2010版)进行结合价、蛋白氮(PN)含量、总氮(TN)含量、p H测定及脱毒检查和毒性逆转试验。选择结合价较高的2批类毒素配制3组抗原,经家兔皮下进行基础免疫(共2针)和3程超免疫(2针/程),每针间隔14 d,每程免疫间隔30 d,均于第2针免疫后第20天,经耳缘静脉采血,分离血清,参考《中国药典》三部(2010版)附录ⅪH肉毒抗毒素效价检测法,检测抗体效价。结果 55、120 h菌体内提取毒素(201112001和201112003批)及55、120 h酸沉淀提取毒素(201112002和201112004批)均为E型肉毒毒素,毒力分别为6.2×103、5.0×102、4.5×102、6.5×103 LD50/ml;各组类毒素脱毒检查和毒性逆转试验结果均符合《中国药典》三部(2010版)规定,55 h酸沉淀提取毒素其类毒素TN、PN含量最高,120 h菌体内提取毒素最低。制备的3组抗原(201112001-1、201112004-1及201112004-2批)抗原结合价分别为900、2 100和900 BU/ml;两种方法制备的类毒素按最高结合价配制抗原,免疫后的血清效价差异无统计学意义(P>0.05),两种方法制备的类毒素按相同结合价配制抗原及同批类毒素配制的不同结合价抗原,免疫后的血清效价差异均有统计学意义(P<0.05)。结论用酸沉淀法从120 h培养液中提取毒素可获得与55 h菌体内提取毒素相同免疫原性的类毒素。酸沉淀法操作简便,更适宜马匹免疫用E型肉毒抗原的规模化生产。
高建军李育合孟祥玉武毅谢小荣金学敏杨俊杰段丽娟
关键词：类毒素免疫原性
重组CHO-C28细胞染色体鉴定方法的研究
分别采用五种不同条件鉴定重组CHO-C28细胞染色体。对其影响因素如用秋水仙素处理时间的长短、固定液的使用方法等进行了试验,选择出了细胞分散好、染色体形态正常、边缘清晰、便于鉴定的两种最佳条件。此方法操作简单、成功率高,...
张岩锐段丽娟苟凝虹徐枫
关键词：影响因素
文献传递
絮状单位测定与小鼠体内中和试验法检测TAT效价的比较被引量：1
2014年
目的为了更好地进行生产质量控制,快速准确地测定破伤风抗毒素(TAT)效价,以统计分析絮状单位测定法(体外法)和小鼠中和试验法(体内法)测定TAT效价的相关性。方法对2010—2013年破伤风抗毒素生产过程中的原料血浆、原液的絮状单位值与小鼠中和效价进行了统计分析和比较。结果体外法和体内法检测TAT原料血浆和原液效价的相关系数分别为r血浆=0.794 3,P<0.001和r原液=0.901 6,P<0.001,均呈显著性正相关。结论体外法可指导或替代体内法TAT效价测定应用于生产过程中间品的质量控制。
段丽娟梁桂香王晖玲杨俊杰张金
关键词：破伤风抗毒素
离子交换膜层析纯化重组HBsAg的研究被引量：1
2007年
目的 评价离子交换膜层析方法纯化CHO 细胞表达的重组HBsAg 的效果以及该方法替代传统超速离心方法和离子交换柱层析方法的潜力.方法 取3 种不同纯化阶段的CHO 细胞C28 株表达的重组HBsAg 样品进行试验,样品1 为重组HBsAg 经疏水层析柱纯化而成,样品2 为样品1 再经超速离心而成,样品3 为样品2 再经凝胶过滤层析而成.分别采用小试级别离子交换膜层析系统SartobindQ MA75 down scale units 和中试级别离子交换膜层析系统Sartobind MultiSep ion exchange modules 对HBsAg 样品1 进行纯化,以HBsAg、总蛋白回收率及CHO 细胞残留蛋白含量评价纯化效果,并观察不同膜层析洗脱流速(60、120、180、240 cm/h)对离子交换膜层析系统HBsAg 载量和纯化效果的影响.采用离子交换膜层析系统SartobindQ MA75 down scale units 对3种不同纯化阶段的HBsAg 样品进行层析并比较纯化效果.每个批次样品的试验均重复3 次.结果 HBsAg 样品1 经两种SartobindQ 离子交换膜层析系统进行纯化的效果无明显区别,均可有效去除杂蛋白,CHO 细胞残留蛋白含量均低于0.05%,且HBsAg 的回收率均大于80%.在洗脱流速60 ～ 240 cm/h 范围内离子交换膜HBsAg 载量保持恒定,未见流速对纯化结果产生明显影响.3 种不同纯化阶段的HBsAg 样品经离子交换膜层析系统SartobindQ MA75 down scale units 纯化后均能达到满意的纯化效果,HBsAg 回收率分别为89.7%、92.3% 和94.1%,CHO 细胞残留蛋白含量分别为0.03%、0.02% 和0.01%.结论 离子交换膜层析方法对CHO 细胞表达的重组HBsAg 纯化效果良好,有望替代传统的超速离心方法和离子交换柱层析方法.
姚伟段丽娟张岩锐张英任雅平崔铁民
A型肉毒抗毒素的层析纯化
2014年
目的层析纯化A型肉毒抗毒素,提高免疫球蛋白F（ab′）2的纯度。方法采用阴离子交换层析纯化A型肉毒抗毒素,并通过试验设计（design of experiment,DoE）方法优化缓冲液的pH与电导。结果流穿液中的小分子杂蛋白含量受电导的影响较显著,并随着电导的降低而降低,而pH在试验设计范围内对其影响较小;聚集体/聚合体含量在低pH、高电导时含量较高,高pH、低电导时含量较低;F（ab′）2的纯度主要受电导的影响,并随着电导的升高而降低,在试验设计范围（2-20 ms/cm）内,F（ab′）2的纯度均在90%以上。结论采用阴离子交换层析可有效降低A型肉毒抗毒素中聚集体/聚合体以及部分小分子杂蛋白的含量,提高F（ab′）2的含量。
段丽娟杨俊杰张金
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