徐丽明
- 作品数：103 被引量：170H指数：8
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理生物学一般工业技术更多>>
- 人抗-Gal-IgG抗体检测试剂盒及其制备方法和用途
- 本发明涉及一种人抗‑Gal‑IgG抗体检测试剂盒，属于医药检测技术领域。所述试剂盒中含有特异性人抗‑Gal‑IgG抗体标准品，所述人抗‑Gal‑IgG抗体对于Galα1‑3Gal系列拟糖蛋白和Galα1‑3Gal类似物拟...
- 徐丽明邵安良吴勇陈亮段晓杰魏利娜王金恒
- 文献传递
- 神经系统接触类器械的生物学评价要点和神经细胞培养技术简介
- 2018年
- 目前,有关与人体神经系统直接或者间接接触的植入类医疗器械越来越多。这些植入类医疗器械可能会引起神经系统结构和/或功能的不利反应,导致广泛的副作用,这些副作用则被称为医疗器械产品的神经毒性。由于神经系统有限的修复能力,因此增加了临床前评价神经毒性的重要性。目前,还没有特定的标准或指南来规范医疗器械产品的神经毒性评价要求。本文结合国内外最新的相关标准和参考文献,给出植入类医疗器械神经毒性评价的要点,为相关产品的临床前安全性评价、质量控制及注册前技术审评提供技术参考。
- 段晓杰魏利娜邵安良陈亮徐丽明
- 关键词：神经系统神经毒性安全性评价
- 纳米银对金黄色葡萄球菌的抗菌作用及其机理研究
- 纳米银因其良好的抗菌性能,被广泛的应用于抗菌材料.有很多研究报道纳米银对革兰氏阴性菌-大肠杆菌的抗菌机理,而对细胞壁结构不同的革兰氏阳性菌的作用研究较少.以金黄色葡萄球菌(ATCC6538)为对象,研究纳米银的抗菌作用,...
- 段晓杰徐丽明杜晓丹王春仁
- 关键词：医用材料纳米银金黄色葡萄球菌抗菌作用生理机制
- 文献传递
- 动物源性生物材料体外淋巴细胞增殖试验方法的建立被引量：5
- 2019年
- 目的:建立可用于评价动物源性生物材料细胞免疫的体外淋巴细胞增殖试验方法。方法:采用C57小鼠脾脏淋巴细胞,通过淋巴细胞数量、阳性对照剂(刀豆蛋白A,Con A)浓度和培养时间等条件筛选,用CCK8试剂检测细胞增殖率,初步优化体外淋巴细胞增殖试验方法。采用牛心包组织(原材料)的浸提液和匀浆液,作为抗原特异性的阳性对照组考察样品前处理方式对试验体系的影响,并用流式细胞仪分析增殖后的淋巴细胞亚型百分比,考察样品制备方式对淋巴细胞亚型增殖影响的差异。结果:本试验中小鼠脾淋巴细胞体外增殖试验条件确定为每孔接种6×105个淋巴细胞,阳性对照孔Con A浓度为2.5μg·mL-1,培养时间为3 d。牛心包浸提液和匀浆液的淋巴细胞增殖率均约为细胞对照组的2倍,两者的淋巴细胞亚型百分比变化不同于Con A组,未出现T细胞、CD4 T细胞、CD8 T细胞百分比的增加。浸提液组与匀浆液组的活化NK细胞和NKT细胞百分比与对照组相比均明显升高,但浸提液组的升高幅度数倍高于匀浆液组,且仅浸提液组NK细胞百分比与对照相比出现了明显倍增。结论:本研究建立了以动物组织(原材料)为抗原特异性阳性对照的体外淋巴细胞增殖试验方法。动物组织(原材料)浸提和匀浆样品均可以产生淋巴细胞增殖阳性结果,其促进淋巴细胞增殖的机理(亚型分类)不同于Con A等有丝分裂原,提示使用作为动物组织(原材料)阳性对照更能反映试验体系的敏感性。
- 陈亮穆钰峰邵安良魏丽娜屈树新屈树新
- 关键词：抗原特异性流式细胞术
- 不同种属小鼠用于淋巴细胞增殖试验的比较研究被引量：4
- 2019年
- 目的:对使用不同种属小鼠进行脾淋巴细胞增殖试验的适宜性和可比性进行研究。方法:分别获取BALB/c小鼠、野生型C57BL/6(简称C57)小鼠、Gal抗原缺失(C57背景,GGTA1基因被敲除)小鼠的脾淋巴细胞,在确定脾淋巴细胞数量与CCK8吸收度的线性范围后,设立阳性对照组(刀豆蛋白A,Con A)、不同稀释度的动物原材料匀浆液和脱细胞生物材料匀浆液等试验组,使用CCK8检测淋巴细胞增殖,流式细胞术测定淋巴细胞亚型百分比,以确定BALB/c小鼠、野生型C57小鼠和Gal抗原缺失小鼠在体外淋巴细胞增殖试验的适宜性和可比性。结果:C57小鼠脾淋巴细胞数量和CCK8的吸收度的线性范围要明显大于BALB/c小鼠,而BALB/c小鼠线性曲线的斜率明显大于C57小鼠。从CCK8检测的淋巴细胞增殖结果看,BALB/c小鼠与C57小鼠相比,2.5μg·mL-1的Con A对2种小鼠脾淋巴细胞增殖均出现明显刺激作用;牛跟腱(含低水平的Gal抗原)匀浆液对2种小鼠脾淋巴细胞增殖均显示刺激作用,并显示出量效关系;不同稀释度的胶原海绵(牛跟腱来源)匀浆液对2种小鼠脾淋巴细胞增殖均未显示刺激作用,表现了一致的结果,说明没有淋巴细胞促增殖作用。另外,来源于Gal抗原缺失小鼠与野生型C57小鼠的脾脏淋巴细胞对Con A、牛心包(含有高水平的Gal抗原)匀浆液均表现出强的增殖反应和相似的反应强度。流式细胞术检测结果显示牛心包匀浆原液组在Gal抗原缺失小鼠仅显示活化B细胞百分比与对照组相比有统计学显著性差异,而在野生型C57小鼠组其活化B细胞、活化T细胞、活化NK细胞、NKT细胞、CD4 T细胞百分比与对照组相比均有统计学显著性差异。结论:CCK8检测的各试验组淋巴细胞增殖率结果在C57小鼠与BALB/c小鼠、Gal抗原缺失小鼠与野生型C57小鼠间具有可比性,表明这些种属的小鼠均可用于体外淋巴细胞增殖试验。
- 陈亮穆钰峰邵安良魏丽娜屈树新屈树新
- 关键词：BALB/C小鼠C57BL/6小鼠
- 静电纺纳米纤维PLCL/纤维蛋白原人工韧带的生物相容性评价
- 2022年
- 本研究旨在评价聚乳酸-己内酯(PLCL)/纤维蛋白原纳米纤维膜(P/F-Ns)的安全性和功能性,为临床应用提供理论支撑。通过扫描电镜、材料测试机、接触角测量仪和酶标仪分别研究P/F-Ns的表面形态、力学性能、亲水性和纤维蛋白原含量。通过CCK-8法和实时荧光定量PCR评价Hig-82细胞在P/F-Ns上的黏附、增殖及韧带修复相关基因表达。结果显示,随着纤维蛋白原含量增加,P/F-Ns表面纤维孔隙增大,力学性能下降,亲水性增强,其中P/F-N-2最有利于细胞黏附和增殖。以不含纤维蛋白原的P/F-N-0为对照,含纤维蛋白原的P/F-N-1、P/F-N-2和P/F-N-3上细胞韧带修复相关基因在第3天和第7天表达均上调。与P/F-N-0相比,含纤维蛋白原的P/F-Ns具有更好的生物相容性,能够有效应用于前交叉韧带重建。
- 郭佳花张羽陈丽媛徐丽明莫秀梅陈亮
- 关键词：生物相容性静电纺丝韧带重建
- 组织工程用人源组织操作规范指南
- 本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品（HCT/Ps）在生产各个环节的要求，包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。
本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以...
- 孟淑芳徐丽明吴瑜林林吴雪伶邵安良樊金萍
- 含银敷料表征、银的体外释放及其安全性评估
- 纳米银(AgNPs)被认为具有广谱的抗菌性,不易产生耐药,因而被广泛地应用于医疗领域。含银敷料作为应用最为广泛的医用材料之一,其所含银总量、银的存在形式和释放方法却缺乏规范性研究。本研究通过扫描电子显微镜(SEM)、透射...
- 白茹徐丽明程祥陈春英
- 关键词：纳米银银离子风险评估
- 次氯酸钠溶液和钴-60辐照对脱细胞结膜基质中病毒灭活效果的研究被引量：2
- 2020年
- 目的验证猪源脱细胞结膜基质中病毒灭活工艺的灭活效果。方法用不同浓度次氯酸钠溶液对猪睾丸(ST)细胞和牛肾(MDBK)细胞行细胞毒性实验;选择猪眼结膜、脱细胞结膜基质各3个批号,用ST细胞和MDBK细胞进行次氯酸钠灭活处理和钴-60(25 kGy)辐照处理后的样品/终止产物的细胞毒性实验;以猪细小病毒(PPV)和牛病毒性腹泻病毒(BVDV)为指示病毒,采用细胞病变法分别测定次氯酸钠工艺和钴-60(25 kGy)辐照工艺对猪脱细胞结膜基质(中间品)病毒灭活效果,并进行细胞盲传实验。结果次氯酸钠溶液稀释至质量浓度100.00 mg/L(1.0‰)时,ST细胞增殖率大于70%;质量浓度50.00 mg/L(0.5‰)次氯酸钠溶液的MDBK细胞增殖率大于70%。1.0‰次氯酸钠溶液处理的猪眼结膜样品在10倍体积稀释后,对ST细胞和MDBK细胞均无抑制作用。脱细胞结膜基质辐照处理,经100倍体积稀释后对MDBK细胞无毒性,经10倍体积稀释后对ST细胞无毒性影响。3个批号猪眼结膜样品经过次氯酸钠溶液处理30 min后,PPV和BVDV的灭活平均降低系数分别为≥4.542 logs和≥4.333 logs;负载PPV病毒样品的盲传3代为阳性,即仍能检测到PPV。3个批号脱细胞结膜基质样品经钴-60辐照后,PPV和BVDV的灭活平均降低系数分别为≥4.792 logs和≥3.667 logs,负载BVDV的3个批号样品盲传结果为阴性,负载PPV病毒的3个批号样品盲传结果为阳性。结论用次氯酸钠溶液和钴-60辐照两个工艺分别处理脱细胞结膜基质(中间品)后的病毒灭活降低系数累加为:BVDV总降低系数大于8 logs,PPV总降低系数大于9 logs。两个工艺联合可以有效灭活猪源脱细胞结膜基质中污染的PPV和BVDV。
- 段晓杰赵岩柯林楠徐丽明王召旭
- 关键词：眼结膜病毒灭活
- sgRNA及其制备的Gal抗原缺失兔子模型和应用
- 本发明涉及一种sgRNA及其制备的Gal抗原缺失兔子模型和应用，属于动物模型建立技术领域。该sgRNA为针对兔物种GGTA基因，其基因组编号为LOC100348435的第8外显子的正链及互补链上满足(N)<Sub>20<...
- 徐丽明邵安良陈亮段晓杰魏利娜刘佐民
