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王安娜

作品数：1 被引量：9H指数：1
供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇药物
  • 1篇药物临床
  • 1篇药物临床试验
  • 1篇药物临床试验...
  • 1篇欧盟

机构

  • 1篇国家食品药品...

作者

  • 1篇董江萍
  • 1篇李见明
  • 1篇钱雪
  • 1篇王安娜
  • 1篇宋福鱼
  • 1篇高荣

传媒

  • 1篇中国新药与临...

年份

  • 1篇2017
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
2008年至2015年欧盟药物临床试验检查情况分析被引量：9
2017年
欧盟药物临床试验检查分为两类,分别为欧洲药品管理局实施的检查和欧盟各成员国实施的检查。欧洲药品管理局人用药品委员会负责对在欧盟按集中审评程序递交的上市许可药品所开展的临床试验实施检查。本文对2008年至2015年欧盟实施的药物临床试验检查情况进行了梳理,重点对检查中发现的缺陷进行了分类和分析,旨在为中国药物临床试验数据核查工作提供参考,为中国药物临床试验检查的质量提升提供借鉴。
王安娜李见明钱雪高荣宋福鱼董江萍
关键词：药物临床试验质量管理规范欧盟
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