您的位置： 专家智库 > >

李青

作品数：11 被引量：45H指数：4
供职机构：兰州生物制品研究所有限责任公司更多>>
相关领域：医药卫生化学工程更多>>

合作作者

文献类型

  • 11篇中文期刊文章

领域

  • 9篇医药卫生
  • 2篇化学工程

主题

  • 3篇蛋白
  • 3篇人免疫球蛋白
  • 3篇球蛋白
  • 3篇效价
  • 3篇免疫
  • 3篇免疫球蛋白
  • 3篇冷沉淀
  • 2篇疫苗
  • 2篇原料血浆
  • 2篇生物学
  • 2篇生物学活性
  • 2篇静注人免疫球...
  • 2篇活性
  • 2篇FC段
  • 2篇病毒
  • 1篇蛋白疫苗
  • 1篇血浆
  • 1篇血浆冷沉淀
  • 1篇影响因素
  • 1篇有效性

机构

  • 10篇兰州生物制品...
  • 1篇兰州生物制品...

作者

  • 11篇李青
  • 9篇何彦林
  • 9篇刘晓
  • 7篇张安山
  • 7篇张金
  • 4篇张璘
  • 4篇包正琦
  • 3篇韩国德
  • 2篇郭广兆
  • 1篇张廷芬
  • 1篇庞兴
  • 1篇谢溱
  • 1篇魏至栋
  • 1篇张齐明
  • 1篇谢澎
  • 1篇张继鹏
  • 1篇文圆
  • 1篇蒋琳
  • 1篇付敏强
  • 1篇韩祥东

传媒

  • 5篇微生物学免疫...
  • 2篇中国输血杂志
  • 2篇中国新药杂志
  • 1篇中国生物制品...
  • 1篇中国药事

年份

  • 1篇2017
  • 2篇2016
  • 3篇2015
  • 3篇2014
  • 1篇2012
  • 1篇2010
共 11 条 记 录，以下是 1-10
全选 清除 导出
排序方式：
GQ142高速管式分离机在血浆冷沉淀离心工艺中的应用被引量：3
2016年
目的对血浆冷沉淀离心工艺的关键设备GQ142高速管式分离机进行确认、试生产和生产试验,确保离心机能够满足冷沉淀离心工艺的要求。方法对GQ142高速管式分离机进行安装确认、运行确认、性能确认、3批试生产试验和10批冷沉淀生产。对冷沉淀离心工艺过程中的进出液温度、所有用具冲淋水内毒素、血浆微生物限度的监测。采用ACL7000全自动凝血分析仪检测凝血因子Ⅷ效价。采用双缩脲法检测冷沉淀溶解液蛋白含量。计算冷沉淀的收率和比活性。结果通过对离心机的确认,确保了离心机能够满足冷沉淀提取工艺的要求。冷沉淀离心工艺过程中的进出液温度、所有用具冲淋水内毒素、血浆微生物限度均符合质控标准。10批血浆冷沉淀的离心过程中,血浆的进液温度、出液温度符合工艺要求,冷沉淀收获率平均(9.3±0.8)kg/L,10批冷沉淀的比活性平均(34.4±8.0)IU/g,符合质量标准。结论通过对GQ142高速管式分离机的确认、试生产和生产试验,表明此离心机能够满足冷沉淀的提取工艺要求。
刘晓李青窦姿韩祥东张金张安山何彦林
关键词：原料血浆冷沉淀
人凝血因子Ⅷ工艺过程效价检测与分析被引量：3
2017年
目的测定人凝血因子Ⅷ(human coagulation factorⅧ,FⅧ)生产过程中各关键质控点的FⅧ活性,计算各工序收率。方法采用FⅧ效价测定法(一期法)测定原料血浆、冷沉淀溶解液、化学沉淀后溶液、S/D病毒灭活后溶液、层析纯化洗脱液、超滤后原液、冻干后样品及干热后样品中FⅧ的效价;Lowry法测定各样品的蛋白含量并计算比活;根据各步制品的效价和重量计算各工序FⅧ活性的收率。结果 10批血浆中FⅧ效价平均值为(0.62±0.17)IU/ml,比活平均值(0.011±0.003)IU/mg;FⅧ活性在各步工序中回收率为:离心冷沉淀工序73.78%,化学沉淀工序79.64%,S/D病毒灭活工序93.10%,离子交换层析工序64.96%,超滤工序94.20%,冻干工序90.33%,干热病毒灭活工序79.25%,整个工艺FⅧ的总活性回收率23.96%。按照血浆中FⅧ平均含量0.62 IU/ml计算,每升血浆可产出FⅧ149 IU。7批FⅧ的生产过程中,原液中FⅧ比活较冷沉淀平均提高了170倍。结论获得了由原料血浆到FⅧ成品各关键工序的收率,为生产出高纯度、高质量的FⅧ提供了数据支持。
李青刘晓文圆窦姿张安山张金何彦林
关键词：效价工艺过程收率
激活补体试验检测静注人免疫球蛋白Fc段生物学活性的优化被引量：4
2014年
优化激活补体试验的条件,完善静注人免疫球蛋白Fc段生物学活性的检测方法。方法采用补体活化经典途径的原理,分别探讨致敏红细胞密度和贮存时间对人免疫球蛋白Fc段生物学活性检测结果的影响;比较手工法和微孔板分光光度法检测Fc段生物学活性的检测结果。结果在致敏红细胞A541 nm=1.3和致敏红细胞贮存5 d时,检测结果较稳定。微孔板分光光度法检测优于手工法。结论完善了人免疫球蛋白Fc段生物学活性的检测方法,检测结果准确、重复性好。
刘晓李青潘孟娇张璘包正琦何彦林
关键词：静注人免疫球蛋白FC段生物学活性
离子交换吸附法提取人凝血酶原复合物工艺优化
2015年
目的优化人凝血酶原复合物的离子交换吸附工艺,提高PCC回收率。方法采用单因素试验的方法 ,以人凝血酶原复合物中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ吸附率为考察指标,初步优选吸附温度、吸附时间、凝胶用量和血浆pH四个工艺参数。结果优化试验结果为血浆温度20℃、吸附时间60 min、凝胶用量1.5 g/L、血浆pH7.4。结论确定了人凝血酶原复合物提取工艺的条件。
刘晓韩国德郭广兆李青包正琦张安山张金何彦林
关键词：人血浆
离子交换层析法制备高纯度人凝血因子Ⅷ的研究被引量：4
2015年
目的：从血浆冷沉淀中采用离子交换层析法纯化人凝血因子Ⅷ。方法：冰冻血浆在2~8℃环境下融化,离心法收获冷沉淀。用注射用水溶解冷沉淀,探索了5种冷沉淀溶解液预纯化的方法。冷沉淀溶解液经S/D病毒灭活后采用离子交换层析纯化人凝血因子Ⅷ,经超滤、配制、除菌分装、冻干、干热病毒灭活,获得人凝血因子Ⅷ成品,分别检测流穿液、洗涤液和洗脱液中人凝血因子Ⅷ效价和蛋白含量。观察了冻干和不同干热条件前后凝血因子Ⅷ活性的变化。观察人凝血因子Ⅷ冻干品的外观和复溶时间。结果：冷沉淀中人凝血因子Ⅷ的回收率为40%~70%。5种冷沉淀溶解液预纯化方法中,用盐酸调节p H至6.6、6.3的方法人凝血因子Ⅷ回收率较高。离子交换层析流穿液中FⅧ损失率小于5%,而洗涤液中FⅧ损失率较高,最高损失率超过20%。人凝血因子Ⅷ中蛋白质含量较低,均小于0.65 mg·m L-1,比活性为50~100IU·m L-1。吐温-80和TNBP的残留量均符合《中国药典》的要求。冻干过程中人凝血因子Ⅷ效价下降大约1%~5%。100℃,30 min干热处理对FⅧ效价的破坏小于80℃,72 h。人凝血因子Ⅷ冻干品外观和复溶时间均达到中国药典标准。结论：采用离子交换层析法从血浆冷沉淀中分离出高纯度人凝血因子Ⅷ,可以进行工艺放大研究。
刘晓韩国德李青郭广兆包正琦张金张安山何彦林
关键词：离子交换层析冷沉淀血浆
人凝血酶原复合物中凝血因子Ⅸ效价检测中影响因素的探讨被引量：4
2014年
目的探讨人凝血酶原复合物(PCC)中凝血因子Ⅸ效价检测的影响因素,优化检测条件。方法研究不同的Ca2+浓度对一期法检测凝血因子Ⅸ效价的影响,并分别考察磷酸三丁酯、聚山梨酯-80(S/D)以及硫酸鱼精蛋白中和肝素对检测的影响。结果 Ca2+浓度为0.012 5 mol/L时,检测结果最稳定,标准曲线的相关性(r2)为0.999±0.001,回收率为(99.2±1.789)%,5次重复试验的变异系数为1.80%;S/D对PCC样品中凝血因子Ⅸ效价检测的影响无统计学意义(P>0.1);PCC样品的肝素未中和时,稀释倍数的影响较大,中和后凝血因子Ⅸ效价受稀释倍数影响较小。结论优化了凝血因子Ⅸ效价检测的影响因素,最优Ca2+离子浓度为0.012 5 mol/L;S/D试剂无影响;硫酸鱼精蛋白中和肝素后,凝血因子Ⅸ效价受稀释倍数影响较小。
李青刘晓张璘包正琦窦姿张安山张金何彦林
关键词：CA^2+浓度
口服轮状病毒活疫苗罗特威研究进展被引量：19
2012年
轮状病毒是引起婴幼儿重症腹泻的最主要病原体,是全球范围内导致婴幼儿发病和死亡的主要病因之一。我国5岁以下婴幼儿轮状病毒腹泻发病人数每年超过1 000万,每年导致大约3～4万名婴幼儿死亡。接种安全有效的疫苗是预防轮状病毒腹泻的主要手段。口服轮状病毒活疫苗罗特威于2001年获准上市,累计接种已超过3 000万剂,安全有效,可有效降低轮状病毒腹泻的发病率。
谢澎李青庞兴付敏强魏至栋
关键词：轮状病毒腹泻轮状病毒疫苗安全性有效性
原料血浆冷沉淀提取工艺过程质量控制
2016年
目的:对原料血浆冷沉淀提取工艺过程进行质量控制,保证血浆安全和冷沉淀质量合格。方法:采用双缩脲法检测血浆和冷沉淀蛋白含量。用DR45密度计检测冷沉淀提取前后血浆密度。采用薄膜过滤法检查冷沉淀提取前后血浆微生物限度。采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法和电泳扫描法,分析血浆中白蛋白和Ig G百分含量。采用ACL7000全自动凝血分析仪检测凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ和Ⅷ效价。检测分析冷沉淀的质量。结果:冷沉淀提取前后血浆蛋白、密度、微生物限度、凝血因子Ⅷ效价明显下降,但血浆中白蛋白、Ig G以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ效价无明显变化。5批冷沉淀中FⅧ的收获率均值为61.8%,其质量符合制备人凝血因子Ⅷ的标准。结论:通过对冷沉淀提取工艺过程的质量控制,有效保证了血浆和冷沉淀的质量。
刘晓李青张齐明窦姿侯昭韩国德张金张安山何彦林
关键词：冷沉淀原料血浆人血白蛋白人免疫球蛋白
静注人免疫球蛋白中白喉抗体效价对其Fc段生物学活性检测结果影响的分析被引量：2
2014年
目的分析静注人免疫球蛋白（IVIG）中白喉抗体效价对其Fc段生物学活性检测的影响。方法检测20批IVIG的白喉抗体效价水平和Fc段生物学活性结果,进一步探讨白喉抗体效价与Fc段生物学活性的关系。结果20批IVIG中白喉抗体效价水平均符合中国药典的要求,在3~60 HAU/g之间,其中有两批IVIG的白喉抗体效价水平相对较高,其他18批IVIG的白喉抗体效价水平变化趋势不明显。20批IVIG的Fc段生物学活性均较高,在60%~140%之间。白喉抗体效价水平高者,其Fc段生物学活性并非高,反之亦然。结论 IVIG的Fc段生物学活性与其白喉抗体效价水平无明显的相关性。
张继鹏刘晓李青张璘何彦林
戊型肝炎疫苗的研究进展被引量：6
2010年
戊型肝炎(Hepatitis E,HE)是由戊型肝炎病毒(Hepatitis E Virus,HEV)引起的一种非甲非乙型病毒性肝炎。HE主要在亚非拉等发展中国家流行,但在欧美等发达国家也有散发病例。HEV是一种非包膜单股正链RNA病毒,具有四种基因型,仅有一种血清型,所以有望能够研究出对HEV所有基因型均有保护性的疫苗。因HEV尚无合适的细胞培养系,目前,戊肝疫苗研究开发主要集中于基因工程疫苗。戊肝病毒开放阅读框2(ORF2)含有重要的中和抗原表位,目前已有ORF2许多片段在不同表达系统中成功地进行了表达,如原核、昆虫、酵母、植物细胞等表达系统,且表达产物均具有一定的免疫原性。虽然戊肝疫苗的研究已开展多年并取得了很大进展,迄今全球仍无戊肝疫苗被批准上市。但有两种戊肝候选疫苗现已进入Ⅲ期临床试验阶段,有望成为预防戊肝的有效手段。
李青谢溱蒋琳
关键词：戊型肝炎病毒重组蛋白疫苗DNA疫苗
全选 清除 导出
共2页<12>
聚类工具0